本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
# K/ Y1 r' A: H4 [7 K$ z
. W% ?2 |( a( K! @2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。% c7 b9 ^; {7 I- s& O# q- |; |
8 b) ?! u! q' o+ ]3 MFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
( t6 e+ Q) e( j+ d. a) r: z) y( e
& U* _# M6 K* X/ P; RLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
9 X$ _2 O1 m% i1 o
! `) U8 J2 \. t+ k( N5 N辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
: {, a! d- p7 l+ V1 z0 z1 t2 n, o
( w* N6 b$ }2 G
|