本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 3 B/ F, O6 _, @# L9 b( q7 m. B+ p
Q8 a% @3 O9 j3 J7 ^8 w! k2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。' Z: k" V' W" Z; Z, c4 x
# z% F; x; m8 f# J& FFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
( M1 R7 w: g& \, ^* o) j; i
, }! J! B9 }+ j+ e0 b6 A0 r* [Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
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+ Y T x2 V {5 _/ D辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
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