T-DM1对乳腺癌治疗的用法

       T-DM1是曲妥珠单抗共价结合微管类药物DM1的新型抗体—药物偶联物，它能利用曲妥珠单抗靶向输送DM1进入HER2阳性肿瘤细胞且不影响正常细胞，已经被证实是一种成功的治疗策略。

一线治疗：
       2013年，发表了TDM1与曲妥珠单抗+多西他赛一线治疗转移性乳腺癌患者的2期临床试验，两种治疗的PFS为14.2个月vs. 9.2个月，客观反应率为64.2% vs. 58%，此外，T-DM1还显示出较优的安全性，临床前期的总生存期在两组间类似。 目前，另一项临床试验Marianne在363例患者中比较了T-DM1联合帕妥珠单抗（T-DM1+P）对比曲妥珠单抗+紫杉醇（HT）治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性。2015年首次公布了这一临床试验的结果：随访35个月后发现患者在T-DM1+P、T-DM1以及HT三组中PFS分别为15.2、14.1和13.7个月，研究者总结说T-DM1+P组的PFS并不优于其余两组，各组间的总体生存率相差不大。再加上T-DM1的价格较之曲妥珠单抗更为昂贵。因此，T-DM1是曲妥珠单抗+紫杉醇初治后HER-2阳性转移性乳腺癌的一种替代治疗，尚不能在成为晚期一线的标准治疗。

二线治疗：
       研究证明T-DM1单药比卡培他滨联合拉帕替尼显著降低患者的疾病进展或死亡风险，中位PFS为9.6个月vs.  6.4个月，中位OS为30.9个月 vs. 25.1个月，但是3级以上副反应发生率要高一些。基于这样的研究结果，T-DM1于2013年2月获批单药用于已接受过曲妥珠单抗单独用药或与紫杉醇联合治疗而失败的HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗。

三线治疗：
       研究T-DM1三线治疗的一项2期临床试验入组的患者前期接受了曲妥珠单抗、拉帕替尼、蒽环类药物、紫杉醇和卡培他滨的治疗，最后进行T-DM1用药的客观反应率为34.5%，临床获益率为48.2%，中位PFS为6.9个月，反应持续时间为7.2个月。证实患者HER2阳性的，客观反应率能达41.3%，中位PFS达7.3个月。目前，HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗首选，与拉帕替尼和卡培他滨相比，PFS和OS显著改善。

以上信息摘自新加坡泰和国际肿瘤医院微信